Novi lijek za migrenu je u završnoj fazi odobravanja za kliničku primjenu

U uglednom stručnom časopisu The New England Journal of Medicine su prije tri dana (11. srpnja) objavljeni rezultati opsežnog kliničkog ispitivanja učinkovitosti nove generacije lijekova za ublažavanje migrenske glavobolje, prenosi Bug.hr . Lijek generičkog imena rimegepant trenutno čeka odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA, Food and Drugs Administration ) za široku kliničku uporabu. Studija kliničke djelotvornosti rimegapanta provedena je na Odjelu za neurologiju Medicinskog fakulteta Montefiore , Bronx, New York.

Migrenska glavobolja zahvaća između 12% i 14% svjetske populacije (oko milijardu ljudi!). Subjektivno opisano, migrena  je - potvrdit će vam svatko onaj tko ju je iskusio - paklena patnja. Objektivno i faktografski, ona je kronični neurološki poremećaj definiran periodičnim iznenadnim napadajima vrlo intenzivne glavobolje često praćene brojnim, ekstremno neugodnim simptomima: jezivim osjećajem nadolaska migrene - tzv. aurom , snažnom mučninom, povraćanjem, općom slabošću, ekstremnom preosjetljivošću na svjetlo ( fotofobija ) i zvukove ( fonofobija ), te izraženim osjećajem beznađa i nemoći.

Više od tri četvrtine osoba koje pate od migrene proživljava barem jedan napad migrene mjesečno, a više od polovice njih je tijekom napadaja teško narušenog općeg stanja, onesposobljeno za mentalne ili fizičke aktivnosti i komunikaciju. Patnja zbog migrene nije bezazlena stvar: osobe s jakom aurom prije migrenskog napadaja statistički su značajno sklonije depresiji i suicidu . Migrena je sedma na popisu najčešćih akutnih invalidizirajućih stanja u radno sposobnoj populaciji.

Osim klasičnih analgetika i ergotaminskih derivata, trenutno se u farmakološkom smislu najučinkovitijim lijekovima protiv migrene smatraju triptani ( sumatriptan , eletriptan , rizatriptan ), koji su u medicinsku praksu uvedeni 1990-ih. Triptani djeluju na akutne migrenske napadaje stimulacijom serotoninskih receptora, što smanjuje upalnu komponentu i uzrokuje vazokonstrikciju (sužavanje krvožilja). No, triptani ne pomažu svakome, a nerijetko su praćeni teško podnošljivim nuspojavama, te ih - budući da sužavaju krvne žile - ne smiju uzimati osobe s kardiovaskularnim bolestima.

Ljudi kojima triptani ne pomažu, kao i oni koji triptane ne smiju uzimati, mogli bi imati koristi od nove klase lijekova čiji je glavni predstavnik ranije spomenuti rimegepant. Ta skupina lijekova se naziva gepanti . Oni djeluju na stanične receptore za protein CGRP koji se oslobađa tijekom napadaja migrene i uzrokuje najizrazitiji migrenski simptom: žestoku glavobolju. Gepanti blokiraju vezivanje CGRP-a na stanične receptore, čime ublažavaju bol i druge migrenske simptome.

U ovom istraživanju (provedenom u 49 medicinskih centara u SAD-u) procijenjena je učinkovitost rimegepanta randomiziranim dvostruko slijepim ispitivanjem u koje je uključeno više od 1.000 muškaraca i žena s migrenskim glavoboljama. Sudionici ispitivanja su tijekom napadaja migrene - kada bi bol dosegla umjereno do visoku razinu - uzimali ili tabletu rimegepanta ili placebo -tabletu, ne znajući troše li pravi lijek ili placebo. Svi ispitanici su redovito vodili elektronski dnevnik u kojem su odgovarali na pitanja o intenzitetu boli i pojavi drugih pratećih simptoma migrene, uključujući nagon na povraćanje i preosjetljivost na svjetlo i jake zvukove.

Rezultati obrade anketnih podataka iz elektronskih dnevnika pacijenata pokazali su da rimegepant ima statistički značajno veću učinkovitost u zaustavljanju migrenske boli od triptanskih preparata i placeba, kako u smislu smanjenja intenziteta, tako i po pitanju brzine djelovanja. Još uvjerljiviji rezultati su zabilježeni u smanjivanju pratećih simptoma fotofobije, fonofobije i osjećaja mučnine.

Premda su se pokazali učinkovitiji od dosadašnjih skupina antimigrenskih lijekova, ni blokatori CGRP (gepanti) nemaju apsolutnu učinkovitost, odnosno ne smiruju migrenske napadaje kod svih pacijenata. Ipak, njihovim uvođenjem u medicinsku praksu proširit će se lepeza dostupnih farmakoloških pripravaka za liječenje migrene. ( edit : Naknadno doznajem kako neurolozi i u nas kod nekih pacijenata unazad par mjeseci primjenjuju jedan od novih blokatora CGRP, i to u formi potkožne (supkutane) injekcije . Rimegepant je pak oralni oblik, u tabletama).

Osim u nove lijekove, velike nade se polaže i u nefarmakološke metode, kao što su tzv. neuromodulacijski postupci : transkutana supraorbitalna ili vagalna stimulacija ( 'vagalna' , a ne 'vaginalna' !), te pulsna magnetna transkranijalna ili sfenopalatinalna stimulacija , za opis kojih bi bio potreban zaseban tekst.

[slika3d]

Igor „Doc“ Berecki je pedijatar-intenzivist na Odjelu intenzivnog liječenja djece Klinike za pedijatriju KBC Osijek. Od posla se opušta antistresnim aktivnostima: od pisanja svojevremeno popularnih tekstova i ilustracija u tiskanom izdanju časopisa BUG, crtkanja grafika i dizajna, zbrinjavanja pasa i mačaka, te fejsbučkog blogiranja o craft-pivima, životnim neistinama i medicinskim trivijama, sve do pasioniranog kuhanja posve probavljivih jela i sviranja slabo probavljivog bluesa.